中国拟加强药品流通环节安全质量管理

         中国卫生部２５日发布了《药品经营质量管理规范（修订草案）》并向社会公开征求意见。

　　 自２０００年７月起实施的现行《规范》共８８条，而新发布的修订草案扩容至２０１条。草案中关于"药品安全"的表述显著增加，在扩充既有框架的同时，新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系，制定并执行质量管理体系文件。

　

Cina: rafforzare l'amministrazione della qualità nella circolazione dei medicinali

Il 25 aprile il ministero della Sanità cinese ha pubblicato la "Bozza di revisione degli standard di amministrazione della qualità della gestione dei medicinali", richiedendo apertamente opinioni in merito alla società.

Gli attuali standard entrati in vigore sin dal luglio 2000 comprendono 88 articoli, mentre la bozza di revisione appena pubblicata ne comprende 201. Nella bozza, in cui compaiono molte più espressioni sulla sicurezza dei medicinali, è stato ampliato il quadro già esistente. Nelle nuove clausole si dice inoltre che le imprese di vendita all'ingrosso e al dettaglio di medicinali dovranno istituire un sistema di amministrazione della qualità, ed elaborare e applicare i documenti secondo tale sistema.