La mattina del 26 agosto, si è tenuta la 12esima conferenza del Comitato permanente della 13esima APN, nel corso della quale è stato approvato il Diritto amministrativo di gestione dei farmaci nuovamente revisionato. La nuova legge stabilisce di svolgere una rigorosa regolamentazione su ricerca, sviluppo, produzione, gestione e utilizzo dei farmaci, di adottare un sistema di responsabilità titolare per l'accesso dei farmaci al mercato, di regolarne la vendita online e di rafforzare le pene, così da mettere in atto i risultati della riforma sotto diversi aspetti e rispondere alle preoccupazioni della società.

Come aspetto più importante, la legge avanza di mettere in atto il sistema di responsabilità titolare per l'accesso dei farmaci al mercato. Gli istituti di ricerca e le imprese produttrici di farmaci presentano la domanda per l'accesso al mercato, e dopo aver conseguito il certificato di registrazione, possono lanciare il farmaco sul mercato a proprio nome, assumendosi la responsabilità dell'intero processo di ricerca, produzione, gestione e utilizzo dei farmaci. Rispetto al precedente sistema in base a cui un'impresa doveva prima ottenere il certificato di produzione per poter andare sul mercato, il nuovo sistema contribuisce alla ricerca e all'innovazione dei farmaci, all'assunzione della responsabilità e al rafforzamento della regolamentazione dell'intero processo.

Negli ultimi anni, la Cina ha visto una crescente tendenza della vendita online di farmaci. Il nuovo diritto proibisce chiaramente la vendita online di farmaci oggetto di particolare controllo dalle autorità statali competenti, quali vaccini, prodotti sanguigni, droghe narcotiche e sostanze psicoattive. Secondo quanto appreso, i regolamenti sulla proibizione online di farmaci da prescrizione sono stati revisionati più volte, e alla fine sono stati annullati dal testo della legge.

A tale proposito, Liu Pei, direttrice del Dipartimento di politica e regolamentazione dell'Amministrazione nazionale dei prodotti medicinali, ha affermato che la ragione dell'annullamento della proibizione della vendita online dei farmaci da prescrizione consiste nelle grandi divergenze tra le diverse parti, alcuni ritengono che la vendita online costituisca una misura di facilitazione per la vita del popolo che non deve essere vietata. Liu Pei ha affermato che come prossimo passo la sua amministrazione farà chiarezza sulle politiche interessate e regolerà la vendita online dei farmaci da prescrizione nell'ambito della regolamentazione.

"In primo luogo, i soggetti online e offline devono essere unanimi, ciò significa che il soggetto della vendita online deve corrispondere a imprese reali che hanno conseguito il certificato, con il quale è possibile vendere il farmaco da prescrizione. Per vendere il farmaco online si deve anche osservare il regolamento sulla gestione al dettaglio del nuovo diritto. In considerazione della peculiarità della vendita online, il nuovo diritto ha avanzato richieste più rigorose per la vendita online dei farmaci da prescrizione, per esempio, la rete di vendita deve essere interconnessa con il sistema informativo delle istituzioni mediche e se ne devono condividere le informazioni, in modo da assicurare la vera fonte della prescrizione e garantire la sicurezza di vita del paziente. "

Secondo quanto rilevato da Liu Pei, l'Amministrazione nazionale dei prodotti medicinali e le autorità competenti si stanno impegnando nell'abbozzo della Misura di supervisione e gestione della vendita online dei farmaci, allo scopo di regolare e guidare ulteriormente il sano sviluppo di questo settore.

Nel nuovo diritto si legge inoltre che i nuovi farmaci legittimi importati non ancora approvati in Cina non dovranno essere più considerati farmaci contraffatti. A tale proposito, Yuan Jie, direttrice dell'Ufficio di diritto amministrativo del comitato per gli affari legali del comitato permanente dell'APN, ha affermato che questo regolamento ha risposto alle preoccupazioni della società, ma che ciononostante, tale comportamento costituisce ancora una violazione dell'ordine di amministrazione farmaceutica.　　

"L'importazione dei farmaci deve essere approvata, senza l'approvazione non si possono importare farmaci, anche se legittimi e già sul mercato."

Va detto infine che il nuovo diritto ha rafforzato in modo complessivo le pene per gli atti illeciti, ed ha aumentato in modo considerevole le multe per la produzione e la vendita di farmaci contraffatti e di cattiva qualità. Yuan Jie ha espresso la speranza che la regolamentazione rigorosa e le severe pene possano proteggere la sicurezza di vita della popolazione.